公司通过秘鲁卫生部认证
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- Time of issue:2013-04-23 00:00
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(Summary description)2013年4月,南京白敬宇制药有限责任公司收到了秘鲁国家卫生部的现场审计报告,这标志着白敬宇制药公司通过了秘鲁官方的现场检查,之后秘鲁卫生部会寄来认证证书,这表示公司的产品可以出口到秘鲁。
公司通过秘鲁卫生部认证
(Summary description)2013年4月,南京白敬宇制药有限责任公司收到了秘鲁国家卫生部的现场审计报告,这标志着白敬宇制药公司通过了秘鲁官方的现场检查,之后秘鲁卫生部会寄来认证证书,这表示公司的产品可以出口到秘鲁。
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2013年4月,南京白敬宇制药有限责任公司收到了秘鲁国家卫生部的现场审计报告,这标志着白敬宇制药公司通过了秘鲁官方的现场检查,之后秘鲁卫生部会寄来认证证书,这表示公司的产品可以出口到秘鲁。
公司在此次认证前做了充足的准备,加大硬件投入,并对软件系统进行全面梳理。检查期间,秘鲁卫生部的检察官对公司的二个车间、仓库、公用系统,以及质量保证及控制体系等进行了全面的检查,并给予了充分肯定;而对于检察官提出的问题,公司积极研究讨论,并立即拿出整改方案、快速整改,保证在检查期间即得到检察官的认可。
值得一提的是,本次公司不仅通过了避孕药车间和固体制剂车间的认证,实验室还通过了GLP认证,这在公司的历史上尚属首次。
白敬宇制药公司近年来为开拓国际市场,积极推进国际GMP认证工作,制剂药通过了古巴,坦桑尼亚、马拉维、哥伦比亚等国的国家卫生部门认证,原料药于2011年6月接受了美国食品药品管理局(FDA)的现场检查并获得认可。在2009年和2012年,公司按照国际药品认证标准,先后在原料药厂区和制剂药厂区新建的“U”字型和“E”字型厂房,更是表明了进军国际市场的决心和实力。
公司通过国际认证,学习到先进的制药理念和做法,使产品迈出国门,必将为这个“中华老字号”企业创造更加美好的前景。
王 玲文
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