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公司通过FDA现场检查和CEP

公司通过FDA现场检查和CEP

  • Categories:Company News
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  • Time of issue:2015-06-08 00:00
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(Summary description)自2010年起,南京白敬宇制药有限责任公司便与美国弗拉文公司合作进行FDA和CEP项目。从2012年开始,由董事长陶月宝亲自挂帅,公司全面开始产品文件和现场的准备工作,经过两年的充分准备,公司于2014年1月分别向欧盟EDQM和美国FDA递交注册,同年9月获得CEP证书,同时, 9月15日至19日接受美国FDA对盐酸左旋咪唑产品的为期5天的现场审计并通过,2015年4月收到FDA发出的EIR。

公司通过FDA现场检查和CEP

(Summary description)自2010年起,南京白敬宇制药有限责任公司便与美国弗拉文公司合作进行FDA和CEP项目。从2012年开始,由董事长陶月宝亲自挂帅,公司全面开始产品文件和现场的准备工作,经过两年的充分准备,公司于2014年1月分别向欧盟EDQM和美国FDA递交注册,同年9月获得CEP证书,同时, 9月15日至19日接受美国FDA对盐酸左旋咪唑产品的为期5天的现场审计并通过,2015年4月收到FDA发出的EIR。

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  自2010年起,南京白敬宇制药有限责任公司便与美国弗拉文公司合作进行FDA和CEP项目。从2012年开始,由董事长陶月宝亲自挂帅,公司全面开始产品文件和现场的准备工作,经过两年的充分准备,公司于2014年1月分别向欧盟EDQM和美国FDA递交注册,同年9月获得CEP证书,同时, 9月15日至19日接受美国FDA对盐酸左旋咪唑产品的为期5天的现场审计并通过,2015年4月收到FDA发出的EIR。

 

白敬宇

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